[中国，北京，年8月23日]香港维健医药集团（“维健医药”）创始人、董事长兼CEO王威先生今日宣布，国家药品监督管理局正式受理了罕见病新药“苯丁酸甘油酯口服液”免中国上市前临床研究的上市许可申请，并授予优先审评资格。这对于国内尿素循环障碍患者群体早日用上新药具有重要意义。维健医药作为一家创新型生物医药公司，一直秉持“患者为先”的初心。此次苯丁酸甘油酯口服液上市申请的受理，体现了我们致力于为患有罕见病和其他未满足医疗需求的患者提供创新疗法的服务理念，并切实得以实践。
苯丁酸甘油酯口服液在国内申请的适应症为治疗不能通过限制蛋白质的摄入和/或单纯补充氨基酸控制的尿素循环障碍患者的长期治疗。尿素循环障碍（UCDs）是一种罕见的遗传代谢性疾病，主要表现为新生儿期或之后出现的高氨血症。临床表现包括：类似脑炎或药物中*的意识水平改变、急性脑病、癫痫、嗜睡、精神障碍等。高氨血症会导致严重的神经认知功能损害、昏迷甚至死亡。
年12月，维健医药和ImmedicaPharmaAB宣布双方签署协议，根据该协议，维健医药获得苯丁酸甘油酯口服液在大中华区、韩国、新加坡、越南、印度尼西亚、马来西亚、菲律宾和泰国的独家商业化权益。